法國(guó)私營(yíng)醫(yī)療設(shè)備公司 InHeart 已開(kāi)始對(duì)其支持人工智能的心臟數(shù)字孿生進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。

　　該研究首次將影像引導(dǎo)的室性心動(dòng)過(guò)速(VT)消融與傳統(tǒng)的基于導(dǎo)管的策略進(jìn)行比較，以評(píng)估影像引導(dǎo)手術(shù)在心律失常患者中的效率和功效。

　　該公司提供支持人工智能的數(shù)字渲染心臟 3D 模型。它已開(kāi)始注冊(cè) InEurHeart 臨床研究；一項(xiàng)多中心、前瞻性、盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT )，旨在比較影像引導(dǎo)室性心動(dòng)過(guò)速消融與傳統(tǒng)導(dǎo)管消融的效率和功效。

　　該研究準(zhǔn)備明年在四個(gè)歐洲國(guó)家的 15 個(gè)心臟中心招募 112 名患者。

　　德國(guó)巴德紐施塔特rhn klin kum心臟中心主任Thomas Deneke表示：“InEurHeart臨床試驗(yàn)是科學(xué)評(píng)估影像引導(dǎo)消融的關(guān)鍵一步，我們很高興能將患者納入這項(xiàng)研究?！薄癐nHeart 提供的額外信息已經(jīng)有助于確定我們一些最具挑戰(zhàn)性的 VT 病例的治療策略，我們期待這項(xiàng)工作的結(jié)果能夠進(jìn)一步為影像引導(dǎo)治療的未來(lái)提供信息?！?/p>

　　該技術(shù)旨在通過(guò)其專(zhuān)有的算法解決傳統(tǒng) VT 消融的許多困難，該算法分析CT或MR圖像，以創(chuàng)建具有前所未有的解剖細(xì)節(jié)的交互式心臟3D模型。這些額外信息允許醫(yī)生根據(jù)每位患者獨(dú)特的心臟解剖結(jié)構(gòu)優(yōu)化治療策略，并支持詳細(xì)的術(shù)前計(jì)劃和術(shù)中指導(dǎo)，并集成到所有主要的電解剖標(biāo)測(cè) (EAM) 系統(tǒng)中。這有助于醫(yī)生制定個(gè)體化治療策略并支持療程效率，從而在手術(shù)過(guò)程中更加專(zhuān)注于治療的執(zhí)行。

　　InEurHeart RCT旨在推動(dòng)人工智能 (AI) 工具在日常臨床實(shí)踐中的使用，使世界各地的更多患者能夠獲得先進(jìn)的心臟治療。該項(xiàng)目由歐洲創(chuàng)新技術(shù)研究所資助，歐盟共同資助。

　　InHeart 首席執(zhí)行官 Todor Jeliaskov 說(shuō)：“我們很高興開(kāi)始注冊(cè) RCT，作為更廣泛的 InEurHeart 項(xiàng)目的一部分。”“這項(xiàng)技術(shù)目前已在美國(guó)和歐盟上市，利用該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，我們將廣泛采用該產(chǎn)品，為世界各地的患者提供最先進(jìn)的心臟護(hù)理?！?/p>

　　心血管疾病是全球死亡的主要原因，每年造成近 1700 萬(wàn)人死亡，占全球死亡人數(shù)的 30%。據(jù)估計(jì)，所有心血管死亡中的40%至50%是心臟性猝死(SCD ),并且大約80%的SCD是由室性心律失常引起的，包括室性心動(dòng)過(guò)速和心室纖顫。

　　室性心動(dòng)過(guò)速的治療方法包括植入心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)、抗心律失常藥物治療和導(dǎo)管消融，但這些治療方法受限于不完全的療效、不利的副作用和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

　　由于心律失常的復(fù)雜性以及消融目標(biāo)的不準(zhǔn)確和不完整識(shí)別，常規(guī) VT 消融的成功率仍然很低且多變。

　　InHeart 技術(shù)的早期臨床評(píng)估表明，與傳統(tǒng)方法相比，VT 手術(shù)時(shí)間有可能減少 60%，從 5 小時(shí)縮短到不到 2 小時(shí)。縮短手術(shù)時(shí)間通常與更好的安全性和患者體驗(yàn)相關(guān)。

　　使用數(shù)字孿生還意味著無(wú)需誘發(fā)耐受性差的室性心律失常，這有助于簡(jiǎn)化療程。此外，這些評(píng)估表明，與傳統(tǒng)方法相比，影像引導(dǎo)消融有可能將手術(shù)成功率從 60% 提高到 75%。

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